Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνέστησε σήμερα να ανακληθεί η άδεια του φαρμάκου Octagam της εταιρείας Octapharma, που χρησιμοποιείται σε θεραπείες με ανοσοσφαιρίνες, και να ανακληθούν όλα τα Octagam που πωλούνται αυτή τη στιγμή στην Ευρώπη.
Η Επιτροπή αναθεώρησε την άδεια του Octagam, αφού η Γερμανία και η Σουηδία ανέστειλαν την πώλησή του έπειτα από μία μη αναμενόμενη αύξηση των θρομβοεμβολικών επεισοδίων -ανάμεσά τους εγκεφαλικά, καρδιακές προσβολές και πνευμονικές εμβολές- σε ασθενείς που λάμβαναν το φάρμακο.
Η αύξηση αυτή πιστεύεται ότι συνδέεται με προβλήματα στη διαδικασία παρασκευής του φαρμάκου, πρόσθεσε η Επιτροπή.
Το Octagam είναι ένα ενδοφλέβιο διάλυμα που χρησιμοποιείται για να ενισχύσει το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών.
Η Επιτροπή αναθεώρησε την άδεια του Octagam, αφού η Γερμανία και η Σουηδία ανέστειλαν την πώλησή του έπειτα από μία μη αναμενόμενη αύξηση των θρομβοεμβολικών επεισοδίων -ανάμεσά τους εγκεφαλικά, καρδιακές προσβολές και πνευμονικές εμβολές- σε ασθενείς που λάμβαναν το φάρμακο.
Η αύξηση αυτή πιστεύεται ότι συνδέεται με προβλήματα στη διαδικασία παρασκευής του φαρμάκου, πρόσθεσε η Επιτροπή.
Το Octagam είναι ένα ενδοφλέβιο διάλυμα που χρησιμοποιείται για να ενισχύσει το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών.
Πηγή: www.exothema.gr
